CTR20233790
进行中（招募中）
RP903片
化药
RP-903片
2023-11-27
企业选择不公示
晚期实体瘤
JS105联合其他治疗在晚期实体瘤患者中的临床研究
一项评估JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ib/II期临床研究
200124
评价JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性 确定JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D） 评价JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者的有效性 评价JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者的药代动力学（PK）特征 探索外周血检测PIK3CA突变与组织检测的一致性及其与疗效的相关性
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 306 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-11
/
否
1.理解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.既往接受过PI3K/AKT/mTOR抑制剂治疗；既往接受过氟维司群（适用于A组II期和B组II期）；
2.已知对JS105和/或相应组别联合药物组成成分过敏的患者;；3.首次研究药物给药前接受过以下治疗： 1)4周内接受过大型手术或放疗，或预期在研究期间接受大型手术（肿瘤活检除外）或放疗； 2)4周内接受过系统性化疗（亚硝基脲或丝裂霉素需6周；口服氟尿嘧啶类药物可以缩短到2周或药物的5个半衰期，以时间长者为准）；靶向治疗（小分子靶向药物可以缩短到2周或药物的5个半衰期，以时间长者为准）；免疫治疗或生物治疗； 3)2周内接受有抗肿瘤适应症的内分泌治疗或中成药制剂。 4)4周内其他临床研究药物（不含安慰剂）； 5)4周内接种减毒活疫苗； 6)7天内接受过已知同工酶CYP3A4的强效抑制剂或诱导剂的药物治疗； 7)需要长期使用或首次给药前2周内使用过≥10mg/天泼尼松及等效剂量全身性皮质类固醇或免疫抑制药物；
4.既往接受过异体骨髓移植或实体器官移植；
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