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首页 临床进展 腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验

【ChiCTR1900020968】腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层或主动脉瘤

试验通俗题目

腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

腔内可调控破膜系统用于原位开窗重建弓上分支动脉的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价腔内可调控破膜系统（Quick Fenestrater）原位开窗重建弓上分支动脉的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办方提供资金

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85周岁，性别不限，且研究者评估其预期寿命超过1年； 2.主动脉弓上分支动脉需被覆盖左锁骨下动脉和/或左颈总动脉； 3.受试者能够理解研究目的，且应能配合临床随访，自愿参加临床试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.有重要脏器功能衰竭或其他严重疾病的受试者（包括严重感染；有过或计划器官移植者；入组前3个月内心肌梗塞、缺血性脑卒中、出血性脑卒中）； 2.已知对造影剂，镍或钛（镍钛合金）过敏的受试者； 3.近1个月内受试者参加过或正在参加其他任何器械或药物的临床试验； 4.由其他原因导致的不适宜原位开窗重建弓上分支动脉的患者，如主动脉解剖结构特殊或没有合适血管入路行原位逆行开窗术；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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