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【CTR20132646】评价环吡酮胺发用洗剂的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20132646

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

环吡酮胺发用洗剂

药物类型

化药

规范名称

环吡酮胺发用洗剂

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

皮炎，脂溢性

试验通俗题目

评价环吡酮胺发用洗剂的安全性和有效性

试验专业题目

1.5%环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎有效性和安全性多中心、随机双盲、安慰剂阳性药对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价1.5%环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的疗效和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的头皮脂溢性皮炎，马拉色菌直接镜检阳性，症状/体征评分≥7分；2.年龄18-65岁，男女不限；3.受试者知情同意并在知情同意书上签字；4.育龄女性在研究期间采取有效避孕措施；

排除标准

1.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者；2.对研究所用药物成分有接触过敏者；3.合并其他脏器的严重的原发性疾病，如心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、肺脏疾病、糖尿病及精神病患者，或其他影响生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病等）者；4.三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者；5.三月内应用过系统性抗真菌药物，两周内局部外用过抗真菌药物者；6.孕妇及哺乳期妇女；7.染发者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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