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【ChiCTR1800018987】纽崔莱益视咀嚼片对缓解视疲劳功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018987

试验状态

结束

药物名称

纽崔莱益视咀嚼片

药物类型

/

规范名称

纽崔莱益视咀嚼片

首次公示信息日的期

2018-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视疲劳

试验通俗题目

纽崔莱益视咀嚼片对缓解视疲劳功能的临床研究

试验专业题目

含有叶黄素和玉米黄质的联合配方对于视疲劳症状的成年人的双盲对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估含有不同剂量的叶黄素和玉米黄质的植物性配方以及安慰剂在成年受试者中对于视疲劳、干眼和黄斑退变等视觉健康的保护作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方机构通过随机表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

安利（中国）研发中心

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-27

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁－65岁的成人。 2. 长期用眼，视力易疲劳者。；

排除标准

1. 患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足3个月者。 2. 患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。 3. 患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。 4. 妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。 5. 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者。 6. 长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者。 7. 不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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