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【ChiCTR2400092578】肠道菌群与儿童川崎病相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

川崎病

试验通俗题目

肠道菌群与儿童川崎病相关性的临床研究

试验专业题目

肠道菌群与儿童川崎病相关性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）明确川崎病与肠道菌群失调的相关性 （2）明确川崎病的各个阶段对肠道菌群的动态影响 （3）筛选川崎病相关肠道菌群紊乱的关键菌株数种

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东富优生命科学有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自2024年8月至2025年8月于我院住院治疗的符合川崎病诊断标准的患儿，包括完全性川崎病和不完全性川崎病； 2.年龄在0~6岁的在儿童保健门诊体检的健康儿童。；

排除标准

1.不符合川崎病诊断标准的患儿； 2.近 1 月应用益生菌、益生元； 3.合并心功能不全、心肌炎、心肌病、器质性心脏病史； 4.合并其他疾病导致的血管炎，如风湿性疾病； 5.合并腺病毒感染、支原体感染、淋巴结炎等； 6.合并遗传代谢疾病、慢性胃肠道疾病及其他免疫性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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