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【ChiCTR2400093261】健康成人静脉血液常见检验项目的短期生物学变异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

健康成人静脉血液常见检验项目的短期生物学变异研究

试验专业题目

健康成人静脉血液常见检验项目的短期生物学变异研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

456100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的在于探索健康成人常见静脉血液检验项目的短期生物学变异（包括CVI与CVG）。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目：81970517

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

参考欧洲临床化学和检验医学联合会对生物学变异的研究[16]，志愿者必须满足所有以下标准： ①同意并签署知情同意书。 ②近来主观心境良好且对研究的接受程度高。 ③年龄大于18周岁。 ④理想情况下，不应该服用任何药物。任何服用药物或维生素补充剂的志愿者都必须报告其中活性物质名称、剂量和频率并由研究者记录，以便在后期能够识别这些人。 ⑤理想情况下，不应该吸烟或喝酒。任何吸烟或饮酒的志愿者都必须报告吸烟或饮酒的种类、数量和频率。；

排除标准

如果志愿者满足以下任意一条，将在研究中被排除： ①已知糖尿病并遵医嘱口服或胰岛素治疗，或空腹血糖> 7.0 mmol / L。 ②慢性肝、肾疾病史（γ-谷氨酰转移酶> 150 U / L ；采用慢性肾脏病流行病学协作组（ CKD-EPI ）公式估算肾小球滤过率（eGFR ） < 60 m L / min / 1.73 m^2） ③血脂异常（总胆固醇> 6.5 mmol / L）。 ④地中海贫血综合征及其他血红蛋白病家族史。 ⑤患有严重慢性疾病（癌症，心血管或神经系统疾病）或急性疾病。 ⑥已知携带乙型肝炎病毒（ HBV）、丙型肝炎病毒（ HCV）和人类免疫缺陷病毒（ HIV）。 ⑦既往4周内有住院或其他严重疾病史。 ⑧近3个月内无偿献血。 ⑨妊娠、哺乳或产后1年内的女性。 ⑩被研究者评估为不适宜进行该研究（如有晕血史、血友病等疾病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

456100

联系人通讯地址
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