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【ChiCTR2400082429】老年人精细运动下降与认知功能的相关性及其神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年认知障碍

试验通俗题目

老年人精细运动下降与认知功能的相关性及其神经机制研究

试验专业题目

老年人精细运动下降与认知功能的相关性及其神经机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：研究在正常、SCD和MCI的老年人群中，精细运动能力与认知功能之间的相关性及其神经机制。 2. 次要目的：为认知障碍的早发现和早干预提供新思路

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无/None

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）MCI组：需满足以下三个条件中的一个：①在至少一个认知领域（记忆、语言或执行功能）内的两个神经心理测评的评分都低于1.0标准差（SD）；②在三个认知领域（记忆、语言或执行功能）中均有一个神经心理测评的评分低于1.0SD;或③功能评估问卷（FAD）得分≥9。本研究使用的基于SD的临界值参考了已发表的关于中国人群的研究，已根据教育程度和年龄进行了调整。 （2）SCD组：①未达上述诊断MCI的神经心理学标准；②与之前的正常状态相比，近6个月主诉持续记忆能力下降，且与急性事件无关；③自我报告记忆下降的担忧。 （3）HC组：①无自我经历持续记忆衰退和记忆衰退；②简易精神状态量表（MMSE）评分>26分，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分>26；③临床痴呆量表（CDR）评分0分。；

排除标准

排除标准：①符合美国国立神经病与脑卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会（NINDS-AIREN）制订的血管性痴呆的诊断标准；②改良Hachinski缺血量表评分>4分；③不能配合认知功能检查者（包括失明、失聪、重度语言障碍等）；④ 往6个月有药物或酒精依赖；⑤正参与其他临床研究;⑥合并严重心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患；⑦年龄大于80岁小于55岁；⑧非右利手，使用爱丁堡惯用手量表验证；⑨老年抑郁量表评分≥ 6；⑩服用改善认知功能药物或精神活性药物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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