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【ChiCTR-TRC-13003420】纳米炭对乳腺癌腋窝淋巴结示踪效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003420

试验状态

正在进行

药物名称

纳米炭

药物类型

化药

规范名称

纳米炭

首次公示信息日的期

2013-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

纳米炭对乳腺癌腋窝淋巴结示踪效果的临床研究

试验专业题目

纳米炭对乳腺癌腋窝淋巴结示踪效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨纳米炭对乳腺癌腋窝淋巴结的示踪效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科技攻关计划重点项目基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-01

试验终止时间

2015-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～70岁的女性患者；2.术前穿刺活检明确确诊为浸润性乳腺癌；3.术前检查有腋窝淋巴结肿大，无腋窝手术史；4.无远处转移；5.无胸壁乳房局部放疗史 ；6.非妊娠、哺乳期乳腺癌；7.心肺肝肾检查无明显异常，无明显凝血功能障碍等手术禁忌症；8.无其余恶性肿瘤病史；9.有能力依从方案，自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄18＜岁，或＞70岁；2.术前检查发现肿瘤远处转移；3.曾有腋窝手术史；4.妊娠期和哺乳期妇女；5.合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者，且以上疾病预期生存期<2年者；6.因各种原因不能按时就诊，复查的患者；7.对纳米炭和表阿霉素过敏者；8.不愿意接受纳米炭-表阿霉素混悬液治疗者；9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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