ChiCTR2400086067
尚未开始
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2024-06-24
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队列1：经病理诊断为HER2阳性新辅助后non-pCR乳腺癌患者； 队列2：经病理诊断为HER2阳性晚期至少接受过一线治疗后进展的乳腺癌患者。
中国HER2阳性的新辅助后non-pCR与晚期经治乳腺癌患者在真实世界中的预后与治疗模式：一项前瞻性、真实世界登记数据库研究
中国HER2阳性的新辅助后non-pCR与晚期经治乳腺癌患者在真实世界中的预后与治疗模式：一项前瞻性、真实世界登记数据库研究
1) 探索在真实世界情况下，我国目前HER2阳性新辅助后non-pCR乳腺癌患者的预后； 2) 探索在真实世界情况下，我国目前HER2阳性晚期经治乳腺癌患者的预后。
队列研究
其它
无
无
中国HER2阳性的新辅助后non-pCR与晚期经治乳腺癌患者在真实世界中的预后与治疗模式：一项前瞻性、真实世界登记数据库研究
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269;330
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2024-07-01
2027-12-31
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1.队列1：18-75岁，女性； 2.队列1：ECOG评分0~1分； 3.队列1：首次诊断时患有浸润性乳腺癌； 4.队列1：临床分期cT1-4cN0-3M0（AJCC第8期）； 5.队列1：经病理证实HER2表达阳性乳腺癌，定义为免疫组化（IHC）评分为3+或HER2基因扩增原位杂交（FISH）结果>10%免疫反应细胞（如果治疗前活检的足量材料不可用于提交，则可从确定性手术开始，对残留肿瘤组织进行中心HER2测定，以确定合格性）； 6.队列1：新辅助治疗后经根治手术切除灶病理证实的原发性乳腺癌病灶或淋巴结浸润性癌残留（残留浸润性乳腺癌病灶>2mm或腋窝淋巴结阳性且经病理评估为宏转移），计划接受辅助治疗； 7.队列1：充足的器官功能； 8.队列1：自愿签署知情同意书； 9.队列2：18-75岁，女性； 10.队列2：ECOG评分0~1分； 11.队列2：首次诊断时患有浸润性乳腺癌；经病理证实HER2表达阳性乳腺癌，定义为免疫组化（IHC）评分为3+或HER2基因扩增原位杂交（FISH）结果>10%免疫反应细胞； 12.队列2：影像学证实的转移性乳腺癌； 13.队列2：先前接受至少一线针对转移性乳腺癌的系统性治疗（包括抗HER2药物和紫衫烷类药物治疗），或在完成辅助治疗期间或六个月内发生疾病复发，计划接受系统性治疗； 14.队列2：充足的器官功能； 15.队列2：自愿签署知情同意书；；
登录查看1.队列1：IV期（转移性）乳腺癌； 2.队列1：其他恶性肿瘤史； 3.队列1：妊娠期或哺乳期妇女； 4.队列1：参与其他临床试验； 5.队列1：纳入数据库前1个月接受过与乳腺癌无关的大手术； 6.队列1：患者具有严重的伴随疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况； 7.队列2：其他恶性肿瘤史； 8.队列2：妊娠期或哺乳期妇女； 9.队列2：参与其他临床试验； 10.队列2：纳入数据库前1个月接受过与乳腺癌无关的大手术；；
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