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【ChiCTR2400092131】双歧杆菌通过促进外源性肌酸吸收改善抑郁症

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092131

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

双歧杆菌通过促进外源性肌酸吸收改善抑郁症

试验专业题目

探索口服双歧杆菌在成人受试者中对外源性肌酸吸收效果的影响：一项随机、双盲对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究双歧杆菌对外源性肌酸吸收效果的影响，评估双歧杆菌通过促进肌酸吸收治疗抑郁症的可能性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学专家通过计算机建立中心临床试验中央随机系统，生成随机数字。

盲法

双盲，研究实施者与研究对象不知道自己所处分组和用药情况。

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2026-04-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60 岁 2.既往和目前无抑郁症外的其他精神疾病； 3.试验前1个月未使用过抗生素； 4.三个月内无去外地打算； 5.符合美国精神障碍诊断与统计手册(第五版，DSM-V) 抑郁症发作诊断标准； 6.《汉密尔顿抑郁量表》，17 项版本，HAMD总分>17 分 ； 7.同意参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.两系三代内有精神疾病家族史； 2.成瘾药物滥用史； 3.明显的躯体疾病； 4.患传染性疾病（如梅毒、艾滋、乙肝、肺结核）； 5.处于妊娠期和哺乳期的妇女； 6.患有肌酸缺乏综合征和其他肌酸代谢相关的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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