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首页 临床进展 多囊卵巢综合征患者不同孕激素超排卵的IVF/ICSI疗效比较

【ChiCTR1800016284】多囊卵巢综合征患者不同孕激素超排卵的IVF/ICSI疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多囊卵巢综合征患者不同孕激素超排卵的IVF/ICSI疗效比较

试验专业题目

多囊卵巢综合征患者不同孕激素超排卵的IVF/ICSI疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对于PCOS患者，传统的COH方案存在着OHSS高发、卵母细胞及胚胎质量欠佳、过早发生的LH峰等问题，前期研究证实安宫黄体酮和安琪坦等孕激素促排卵可以有效抑制过早发生的LH峰，并且卵子利用率、受精率、临床妊娠率和胚胎种植率均高于常规。但是MPA增加了促排卵的时间和药物的用量，且存在对胎儿的不安全性的考虑，安琪坦干涉了促排卵过程中P值得检测。为了建立了一个更安全有效的适合PCOS患者的IVF促排卵方案，达芙通作为一种副作用小并且安全有效的孕激素，是否可以有效的抑制PCOS患者促排卵中的过早LH峰的发作，从而获得优质的卵母细胞及胚胎，结合全胚冷冻方案，获得同等或更佳的妊娠结局，是本课题研究的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机收集220例首次接受体外受精-胚胎移植技术治疗的因PCOS而行IVF/ICSI的患者。分为hMG + dydrogesterone (试验组，n=110) 和 hMG + MPA (对照组，n=110)。研究者及受试者均不可选择分组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-22

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一次实施IVF/ICSI； 2.年龄 < 38岁； 3.符合多囊卵巢综合症的诊断标准。；

排除标准

1．全身的系统性疾病 2．子宫内膜异位症III级以上患者 3．卵巢早衰患者;高泌乳素血症，卵巢肿瘤；子宫畸形（双子宫，纵膈子宫等）；复发性流产史（3或3次以上的自然流产） 4．急慢性生殖道肿瘤、生殖道炎症及并发其它不适宜促排卵的疾病的患者 5．近3个月内服用激素类药物治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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