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首页 临床进展 超声引导下小针刀椎间内外孔松解治疗巨大型腰椎间盘突出症的临床研究

【ChiCTR2300077021】超声引导下小针刀椎间内外孔松解治疗巨大型腰椎间盘突出症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

超声引导下小针刀椎间内外孔松解治疗巨大型腰椎间盘突出症的临床研究

试验专业题目

超声引导下小针刀椎间内外孔松解治疗巨大型腰椎间盘突出症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

620010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过一项随机临床试验，研究超声引导下小针刀椎间内外孔松解术在减轻巨大型腰椎间盘突出症（GLDH）患者疼痛和改善生活质量方面的疗效。提高临床保守治疗GLDH的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本实验采用简单随机分组的方法，运用SPSS.25.0软件生成90位随机数字，取中位数45，前45位数字归为针刀组，后45位数字归为对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为巨大型腰推间盘突出症，体格检查显示症状定位与腰椎间盘突出阶段相符合； 2.检查未发现马尾神经损伤表现，无进行性加重的神经损伤表现； 3.因本项目需要患者准确描述自身症状，年龄选在成年及以上患者，具有生活自理能力者，年龄范围在18－65岁者（包括18岁和65岁）； 4.患者知情同意，了解本项目并自愿加入，同意首选非手术方案进行治疗，同意提供精准的当前现病史及既往病史，愿意按医嘱进行治疗，并按要求完成随访； 5.治疗前1周未接受过其他治疗干预的患者。；

排除标准

1.患者存在马尾综合征表现或具有进行性运动神经损伤症状和体征的患者； 2.孕妇、处于哺乳期或准备怀孕的女性； 3.存在严重器质性疾病或精神异常的患者； 4.存在椎间盘脱出、椎间盘退行性不稳定、脊柱结核、肿瘤、骨折或严重骨质疏松症患者； 5.患有严重内科疾病且未予以控制者。具有出血倾向或凝血功能不全者； 6.术区皮肤脓肿、溃烂、水泡或其他皮肤病者； 7.正在接受其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属眉山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

620010

联系人通讯地址
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