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【ChiCTR2100054313】宫腔菌群与生活行为方式对慢性子宫内膜炎的影响及其机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100054313

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性子宫内膜炎

试验通俗题目

宫腔菌群与生活行为方式对慢性子宫内膜炎的影响及其机制研究

试验专业题目

宫腔菌群与生活行为方式对慢性子宫内膜炎的影响及其机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

421001

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.明确育龄期CE女性和健康女性宫腔菌群的组成结构及行为生活方式的流行病学特征； 2.揭示育龄期CE女性和健康女性的宫腔菌群和行为生活方式与CE的关系； 3.分析育龄期宫腔菌群和行为生活方式交互作用对CE的影响。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委员会2022年一般指导课题（No.202212034414）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.病例组纳入标准：（1）年龄在20-49岁之间受检者；（2）签署知情同意书；（3）无认知功能障碍，能够理解问卷的内容，且配合生物标本采集及接受随访者；（4）病理检查、白带检查无异常，内膜组织CD138/CD38免疫组化阳性确诊为慢性子宫内膜炎者；（5）无子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢癌及宫颈癌等妇科肿瘤或其他恶性疾病；（6）非月经期；（7）无糖尿病、高血压、高血脂、免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；（8）近一个月内无抗生素、激素、免疫抑制剂服药史或上曼月乐环者。 2.对照组纳入标准：（1）年龄在20-49岁之间受检者；（2）签署知情同意书；（3）无认知功能障碍，能够理解问卷的内容，且配合生物标本采集者；（4）内膜组织CD138/CD38免疫组化阴性且病理检查、B超检查无异常者；（5）无阴道炎、子宫内膜炎、子宫肌瘤、子宫腺肌症，卵巢癌及宫颈癌等妇科宫腔炎性疾病、妇科肿瘤或其他恶性疾病；（6）月经规律，现处非月经期间、非避孕期间，未进行阴道冲洗且半年内无宫腔操作等；（7）既往无糖尿病、高血压、高血脂、免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；（8）近一个月内无抗生素、激素、免疫抑制剂服药史或上曼月乐环者。；

排除标准

必要数据或重要数据缺失的受检者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址

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