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【ChiCTR1800014817】HIPEC联合甲磺酸阿帕替尼、替吉奥化疗对脱落细胞学阳性胃癌转化性治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014817

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片+替吉奥

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片+替吉奥

首次公示信息日的期

2018-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

HIPEC联合甲磺酸阿帕替尼、替吉奥化疗对脱落细胞学阳性胃癌转化性治疗的临床研究

试验专业题目

HIPEC联合甲磺酸阿帕替尼、替吉奥化疗对脱落细胞学阳性胃癌转化性治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察HIPEC联合甲磺酸阿帕替尼、替吉奥化疗对脱落细胞学阳性胃癌转化性治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-05

试验终止时间

2024-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初治患者,临床试验开始前未行化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗; 2. 年龄在18-70岁; 3. 男性或非妊娠、哺乳期女性; 4. 病理确诊为胃腺癌; 5. 术中肉眼判断T分期为T3、T4期,无肉眼远处转移;腹腔灌洗液脱落细胞学检查阳性; 6. 血常规符合以下条件:白细胞计数≥3.5×109/L,中性粒细胞≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,血红蛋白≥90 g/L; 7. 生化检查符合以下条件:ALT ≤2.5×正常值上限(ULN),AST ≤2.5×ULN,血清总胆红素≤1.5×ULN,血肌酐≤1.5×ULN; 8. 功能状态:0-1(ECOG); 9. 能够遵守研究期间的方案,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 5年内有其他恶性肿瘤病史; 2. 术中发现存在肉眼可见的转移病灶; 3. 同时具有严重或未控制的内科疾患及感染者(包括房颤,心绞痛,心功能不全,射血分数低于50%,难控高血压等); 4. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者; 5. 严重的或不能控制的精神疾病患者; 6. 具有明确的胃肠道出血倾向的患者,包括下列情况:有局部活动性溃疡病灶,且大便潜血(++)不可入组;2个月内有黑便、呕血病史者; 7. 怀孕或哺乳期妇女; 8. 根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者; 9. 研究者认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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