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【ChiCTR2200063469】超声引导穿刺灌洗后辅助应用皮质类固醇和臭氧治疗肩袖钙化性肌腱炎的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200063469

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

钙化性肌腱炎

试验通俗题目

超声引导穿刺灌洗后辅助应用皮质类固醇和臭氧治疗肩袖钙化性肌腱炎的效果

试验专业题目

超声引导下改良经皮抽吸治疗肩袖钙化性肌腱炎的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估肩峰下滑囊内臭氧注射短期疗效非劣于激素治疗,且对肌腱、软骨和韧带不产生潜在损伤。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

随访评估人员和数据分析人员对试验分组和干预措施不知情。由于干预药物的性质和剂量不同,患者和负责的治疗师难以设盲

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧三角肌区疼痛; 2.肩上活动和/或夜间活动症状加重; 3.霍金斯、空罐和雅加森试验结果呈阳性; 4.标准前后X线片上钙化>10mm。;

排除标准

1.年龄<18岁或>65岁; 2.根据Gartner和Heyer的分类,排除3型钙化沉积物; 3.患肩合并症(如肩关节炎、肩袖全厚度撕裂); 4.患肩有骨折史、手术史或曾进行过抽吸或局部注射治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省骨科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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