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【ChiCTR2400085629】不同吻合方向在直肠低位前切除后回肠造口还纳术中的比较:一项单中心、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

回肠造口还纳

试验通俗题目

不同吻合方向在直肠低位前切除后回肠造口还纳术中的比较:一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

不同吻合方向在直肠低位前切除后回肠造口还纳术中的比较:一项单中心、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究直肠低位前切除后行回肠造口还纳时不同吻合方向对患者短期预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者用随机数表法产生随机序列

盲法

双盲,研究对象及研究者均不知道研究对象的分组和所接受的干预措施。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回肠造口还纳术距初次手术3个月以上;2.术前肠镜、钡灌肠造影检查明确远端肠管通畅;3.心肺功能良好,能耐受回肠造口还纳术。;

排除标准

1.合并直肠吻合口相关并发症(吻合口漏、吻合口狭窄等);2.合并放射性肠炎;3.术后肛门功能失禁;4.术后肿瘤复发转移。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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