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【ChiCTR-TRC-14004985】一种新型连续性肾脏替代治疗模式对溶质清除率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004985

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤患者

试验通俗题目

一种新型连续性肾脏替代治疗模式对溶质清除率的研究

试验专业题目

一种新型连续性肾脏替代治疗模式对溶质清除率的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对DF-HDF这种新型CRRT治疗模式与标准剂量CVVH及大剂量的HVHF在小分子溶质及中大分子溶质清除率上的差异比较，来证实（1）DF-HDF模式在中大分子物质清除率方面（以细胞因子为代表），远优于标准CVVH，而不劣于HVHF； （2）DF-HDF模式在小分子物质清除率方面（以氨基酸、肌酐为代表），远低于HVHF，而不高于标准CVVH。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

专门统计人员，用计算机产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

No

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-22

试验终止时间

2015-05-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70岁； （2）系统性炎症反应综合征合并AKI需行血液净化治疗患者； （3）签署知情同意书；；

排除标准

（1）生命终末期患者，包括晚期肝硬化、失代偿心衰、恶性肿瘤晚期； （2）孕妇； （3）既往有对体外循环管路及材料过敏史； （4）建立体外循环禁忌； （5）无肝素抗凝者； （6）血管通路流量低于180ml/min； （7）低白蛋白血症患者（血清白蛋白≤25g/L）； （8 体重超过90Kg患者； （9）Hct>0.4的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区南京总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210016

联系人通讯地址
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