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首页 临床进展 丹栀逍遥散加减联合绘画心理治疗对非酒精性脂肪肝治疗的临床效果研究

【ChiCTR2400082393】丹栀逍遥散加减联合绘画心理治疗对非酒精性脂肪肝治疗的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

丹栀逍遥散加减联合绘画心理治疗对非酒精性脂肪肝治疗的临床效果研究

试验专业题目

丹栀逍遥散加减联合绘画心理治疗对非酒精性脂肪肝治疗的临床效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用丹栀逍遥散加减联合绘画疗法对非酒精性脂肪肝的临床治疗其目的是减轻病症最终达到治愈的目的以及对疾病所产生的伴随性心理疾病进行及时识别与治疗

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用分层抽样的随机方法，随机序列由R语言程序产生并且进行编码，在选符合标准的大样本1000人进行并分组，分成10组，每组100人，再从每组100人中分为10组，每组抽取10人，最后总共抽取抽取100人，100人在按干预方法分成对照组50人，实验组50人进行干预实验。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-28

试验终止时间

2024-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在25-30岁之间的年轻男女患者，其目的确保没有其他机体功能的衰变导致的肝功能问题。 （2）经B超或CT诊断为非酒精性脂肪肝。 （3）未接受过其他脂肪肝特定治疗。 （4）满足上述1.2.3的基础上在心理健康量表上同时满足对生活质量评分低以及HAMA量表上体现出高度焦虑才可纳入样本群体；

排除标准

（1）有严重心脏、肝脏、肾脏或其他系统性疾病的患者。 （2）孕妇或哺乳期妇女。 （3）对研究药物或材料过敏的患者。 （4）满足非酒精性脂肪肝的诊断标准但是没有同时满足生活质量得分上得分低或HAMA得分上未满足焦虑诊断标准；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省精神病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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