CTR20212776
进行中（尚未招募）
YL-15293片
化药
YL-15293片
2021-11-04
CXHL2101272;CXHL2101271
KRAS G12C突变的晚期实体瘤
YL-15293在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 I 期临床研究
YL-15293在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究
201203
主要研究目的： 安全性；最大耐受剂量（Maximum tolerated dose, MTD）； II 期推荐剂量（Recommended Phase II Dose, RP2D）； 药代动力学特征（PK） 次要研究目的： 客观缓解率（Objective response rate，ORR） (RECIST 1.1)； 疾病控制率（Disease Control Rate，DCR）；缓解持续时间（Duration of Overall Response，DOR）；无进展生存期（Progression Free Survival，PFS）；总生存期（Overall Survival，OS）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 岁；
登录查看1.未经治疗的脑转移患者符合下列一项及以上： ①需使用皮质激素或者脱水治疗（手术或放疗后使用抗癫痫药物除外）； ②存在有意义的临床症状； ③放疗或手术后肿瘤稳定时间不超过 4 周。 （经治的或者是没有症状的脑转移患者除外）；2.近五年内患有其他恶性肿瘤。皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌 或经过潜在治疗的原位宫颈癌除外；
3.在入组前的 6 个月内发生心肌梗塞，症状性充血性心力衰竭（纽约心脏协会> II 级），不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律不齐；
4.具有严重胃肠道疾病或胃部手术史或无法吞咽口服药物史；
登录查看中山大学附属肿瘤医院
510062
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