洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400093023】AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤:一项开放、单臂、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤:一项开放、单臂、单中心临床研究

试验专业题目

AZA联合R-GemOx 治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤:一项开放、单臂、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价AZA联合R-GemOx 治疗复发难治DLBCL的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1 )签署书面知情同意书,自愿加入本研究; (2)年龄大于18周岁,男女不限; (3)组织学确认为DLBCL; (4)受试者必须是复发(最近治疗后确认出现疾病进展)或难治性(最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解)的DLBCL患者; (5)5. 必须至少有一个可测量病灶(根据Lugano 2014评效标准定义), 可测量病灶定义为:淋巴结病变在CT横断面影像中的最长径>1.5 cm;或结外病灶的最长径>1.0cm;并且FDG-PET阳性病变; (6)预期寿命≥12 周;

排除标准

(1) 既往对阿扎胞苷、CD20单克隆抗体、吉西他滨、奥沙利铂有过敏史; (2)依从性差或不能定期随访者; (3)存在可能威胁生命的病患,或严重器官功能障碍,研究者判定为不适合参加本试验; (4)有免疫缺陷病史,包括HIV 检测阳性,或患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病; (5)妊娠期或哺乳期女性; (6)经研究者判断,存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素,如患有其他严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,酗酒,药物滥用,家庭或社会因素,可能影响到受试者安全性或依从性的因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军特色医学中心(大坪医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

陆军特色医学中心(大坪医院)的其他临床试验

陆军特色医学中心(大坪医院)的其他临床试验

最新临床资讯