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首页 临床进展 宫颈癌同期放化疗奈达铂单药每周方案剂量递增临床研究

【ChiCTR-ONC-12002089】宫颈癌同期放化疗奈达铂单药每周方案剂量递增临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002089

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌同期放化疗奈达铂单药每周方案剂量递增临床研究

试验专业题目

宫颈癌同期放化疗奈达铂单药每周方案剂量递增临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索每周一次奈达铂与调强放疗同期使用治疗宫颈癌患者中奈达铂的最大耐受剂量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

Ⅰ期临床试验，剂量递增

盲法

/

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-01

试验终止时间

2013-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理确诊宫颈癌患者； （2）按2009 FIGO宫颈癌分期为Ⅱb期-Ⅳa患者； （3）年龄20～70岁； （4）卡式评分≥70，6个月内体重下降＜10%，能耐受放疗； （5）WBC≥4.0×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L， HGB＞100g/L； （6）肝肾功能正常； （7）5年内未患过其它第二原发癌，未接受过放化疗； （8）经MRI或CT、胸部X线片、B超等检查明确无远处转移； （9）无其它严重内科合并疾病如高血压、结核病及2型糖尿病等； （10）非妊娠及哺乳期.；

排除标准

（1）患者要求退出； （2）其它原因导致治疗疗程延长一周以上； （3）出现剂量限制毒性之外的不良反应，经对症治疗无好转； （4）神经精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泸州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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