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【ChiCTR2500099474】1064nm纳秒激光不同治疗模式对手部皮肤年轻化临床效果的初步观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500099474

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

1064nm纳秒激光不同治疗模式对手部皮肤年轻化临床效果的初步观察

试验专业题目

1064nm纳秒激光不同治疗模式对手部皮肤年轻化临床效果的初步观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察1064nm纳秒激光不同模式对手部皮肤年轻化治疗的初步效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者就诊先后次序进行编号,并按序号每4例分为1小组。每小组内由电脑随机抽取1-4号随机数字,其中抽到1、3号者左手入试验组,抽到2、4号者左手入对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 30~65 岁,性别不限 (2)身体健康,无严重心血管系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统等重大疾病 史;无精神及心理异常病史 (3)符合 1064nm 纳秒激光手背部年轻化治疗适应症,如手部色斑、皮肤粗糙、松弛、弹性差等 (4)受试者充分了解试验内容,自愿参加实验,已签署知情同意书 (5)无药物过敏、皮肤肿瘤、皮炎、湿疹等皮肤疾病史 (6)能够按照研究要求进行治疗、数据采集,配合访视;

排除标准

(1)6 个月内手部接受过肉毒毒素、透明质酸、胶原蛋白、自体脂肪等治疗 (2)6 个月内手部接受过光电治疗或化学剥脱等治疗 (3)手部皮肤有活动性炎症或破溃等 (4)备孕期、妊娠期、哺乳期者 (5)使用中草药、安眠镇静剂或其他成瘾性药物者 (6)酗酒者、精神疾病患者,或不能遵医嘱配合治疗及研究者 (7)有光敏性疾病史(慢性光化性皮炎、系统性红斑狼疮等),皮肤光过敏、卟啉过敏、卟啉症 等病史患者 (8)内服或外用光敏性药物或激素者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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