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【ChiCTR-DRD-15006953】胶囊内镜对慢性腹痛的诊断价值评估

基本信息
登记号

ChiCTR-DRD-15006953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腹痛

试验通俗题目

胶囊内镜对慢性腹痛的诊断价值评估

试验专业题目

胶囊内镜对慢性腹痛的诊断价值评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价胶囊内镜对慢性腹痛患者的诊断价值,以及提高诊断检出率的方法

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究,不存在随机问题

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)慢性腹痛病程≥6月; 2)在接受胶囊内镜检查前2月内已经检查了血常规、大便常规+隐血、血生化、腹部超声、胃镜、结肠镜、小肠钡餐或腹部CT或MRI; 3)结合病史、体格检查及上述检查,腹痛原因仍不明确; 4)除腹痛外,患者可能还合并①腹泻,大便水样或稀糊状,≥3次/天,持续6周以上;②体重下降,指3月内体重下降?10%。;

排除标准

1)消化道出血及/或贫血,包括呕血、黑便、鲜血便,大便隐血阳性; 2)经临床或影像检查发现肠梗阻; 3)已经确诊的克罗恩病及其它胃肠疾病; 4) 慢性胰腺炎; 5)甲状腺机能亢进症; 6)恶性肿瘤; 7)其它异常病理发现可以解释腹痛的原因; 8)腹部手术史; 9)妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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