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【ChiCTR2100054724】加速康复外科(ERAS)在全子宫切除术围术期的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤、子宫腺肌病、异常子宫出血

试验通俗题目

加速康复外科(ERAS)在全子宫切除术围术期的临床应用研究

试验专业题目

加速康复外科(ERAS)在全子宫切除术围术期的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

621100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用加速康复外科理念对接受全子宫切除的患者行围手术期处理,观察加速康复外科在妇科围术期的应用价值、安全性及可行性,从而减少患者手术创伤及应激,减轻患者术后疼痛,增加患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门人员按照计算机产生的随机分组。

盲法

由专门人员按照计算机产生的随机分组、编号,对其余研究者、妇科医生及患者均采用盲法;术前、后随访由只知道编号,不知道分组情况的工作人员完成。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-70岁,不伴高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺功能异常、脑梗等; 2.术前无绝对手术禁忌,麻醉禁忌,择期手术,术前麻醉ASA分级为Ⅱ级以下; 3.术前疾病诊断明确,拟行全子宫切除手术者; 4.意识清楚,精神正常,沟通理解能力正常,经过患者及家属知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往慢性疾病:如高血压、心脏病、糖尿病、营养状况差、胃食管反流、胃排空障碍,既往肠梗阻或肠道手术的患者; 2.急诊手术、再次手术、妇科医师及麻醉医师评估风险极大不适宜者; 3.子宫晚期恶性肿瘤以及其他需扩大手术范围情况者; 4.精神疾病、认知障碍,不能理解者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川绵阳四〇四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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