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首页 临床进展 评价超声弹性成像检测肝脏、脾脏硬度对显著性门静脉高压的预测价值

【ChiCTR2400093057】评价超声弹性成像检测肝脏、脾脏硬度对显著性门静脉高压的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

显著性门静脉高压

试验通俗题目

评价超声弹性成像检测肝脏、脾脏硬度对显著性门静脉高压的预测价值

试验专业题目

评价超声弹性成像检测肝脏、脾脏硬度对显著性门静脉高压的预测价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

LSM联合SSM，与上消化道内镜检测结果进行对比，评估LSM/SSM对预测代偿性肝硬化患者门静脉高压的诊断价值，验证其预测门静脉高压严重程度的敏感性和特异性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者通过搜集各种原因导致的代偿性肝硬化且欲行/已行上消化道内镜检测的门诊/住院患者，在其行上消化道内镜检查的前/后分别进行肝脏硬度、脾脏硬度检测。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

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入选标准

1)18≤年龄<70周岁，男女不限； 2)由各种原因引起的代偿期肝硬化，有影像学证据明确诊断为肝硬化 3)自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1)上消化道内镜检测禁忌症； 2)有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者； 3)因治疗原因需要接受其他抗凝者； 4)过敏体质者、已知对血制品、试验药物（甲磺酸萘莫司他、肝素钠）及其辅料过敏者； 5)妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 6)近1个月内参加过其他临床试验者； 7)研究者认为有其他不适合入选情况者； 8)肝硬化失代偿患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院感染性疾病中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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