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【ChiCTR2200064880】体外冲击波联合几丁糖关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨与关节疾病

试验通俗题目

体外冲击波联合几丁糖关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

体外冲击波联合几丁糖关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价体外冲击波联合几丁糖关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性； 2.运用代谢组学及数据挖掘技术，从系统生物学的角度探索联合疗法对膝骨关节炎关节内源性代谢产物的影响及其分子调控机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究组成员袁美运用随机数字表法对受试者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合膝骨关节炎疾病诊断标准； 2. 年龄在40～75岁之间者； 3. 关节退行性变放射学Kellgren-Lawrence分级Ⅰ～Ⅲ级者； 4. 同意加入本临床试验并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 并发膝关节渗出性滑膜炎、类风湿性关节炎、关节风湿病、痛风、急性创伤、代谢性骨病、膝关节肿瘤、结核、化脓性关节炎等其他关节疾患者； 2. 关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者； 3. 近1周内服用非甾体抗炎药物、糖皮质激素等药物影响疗效判定者； 4. 合并有严重的心脑血管疾病、认知功能障碍及精神病患者； 5. 未按规定进行治疗无法判定疗效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海健康医学院附属周浦医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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