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首页 临床进展 颈前路椎体次全切除术后骨融合评价及不同重建方式融合效果研究

【ChiCTR2400090700】颈前路椎体次全切除术后骨融合评价及不同重建方式融合效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎退行性疾病（颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症）

试验通俗题目

颈前路椎体次全切除术后骨融合评价及不同重建方式融合效果研究

试验专业题目

颈前路椎体次全切除术后骨融合评价及不同重建方式融合效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

整理并收集在北京大学第三医院骨科接受颈前路椎体次全切除术（ACCF）患者，对其术后各随访时间点的骨融合率进行评估，提出并优化适用于ACCF术后的骨融合评价标准。 对比3D打印钛合金人工椎体与钛网内植物的骨融合情况，验证3D打印钛合金人工椎体应用于临床的有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本项目是回顾性研究，临床经费由北京大学第三医院骨科的科研经费提供经费保障。

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-21

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为颈椎退行性疾病，包括颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症； 2.使用3D-AVB或钛网内植物进行脊柱稳定性重建； 3.具有至少1年的随访影像资料；

排除标准

1. 合并骨折、脱位的颈椎外伤； 2. 颈椎肿瘤； 3. 颈椎严重后凸畸形（C2-7 Cobb＞40°）； 4. 既往曾接受颈椎手术患者； 5. 本次手术同时接受ACDF或颈后路手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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