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【ChiCTR-TRC-10001018】黄连素对健康受试者细胞色素P450的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001018

试验状态

结束

药物名称

黄连素

药物类型

/

规范名称

黄连素

首次公示信息日的期

2010-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康志愿者

试验通俗题目

黄连素对健康受试者细胞色素P450的影响

试验专业题目

黄连素对健康受试者细胞色素P450的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410078

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康受试者中观察口服黄连素两周对细胞色素P450的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

受试者 是

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-04-01

试验终止时间

2009-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:男性,21-25岁,包括边界值; ?受试者体重指数(BMI)在19-25 之间,包括边界值; ?依据体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果,受试者的健康状况良好,并且上述检查在服药前1周内进行; ?受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容,并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书; ?试验前两周内未服用任何其它药物;

排除标准

剔除标准: ?有心律失常、支气管和心血管疾病史,糖尿病,甲状腺功能亢进,帕金森综合症,或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况; ?已知的能够影响静脉取血的严重出血因素; ?能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病; ?在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果; ?在参加试验前14天内使用过其它药物; ?在参加本次试验30天内参加过其他药物实验,或者在研究期间试图参加其他药物试验; ?在开始试验前30天内有严重的失血或捐献血液或血浆(500 ml)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学临床药理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410078

联系人通讯地址
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