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【CTR20170783】小儿蒿芩抗感颗粒临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170783

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

小儿蒿芩抗感颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿蒿芩抗感颗粒

首次公示信息日的期

2017-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热解表，用于小儿上呼吸道感染（暑邪感冒证），症见发热、头痛、鼻塞流涕、咽红肿痛、咳嗽咳痰等。

试验通俗题目

小儿蒿芩抗感颗粒临床研究

试验专业题目

小儿蒿芩抗感颗粒II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验研究，对小儿蒿芩抗感颗粒治疗小儿上呼吸道感染（暑邪感冒证）的安全性和有效性进行客观的评价。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准及中医暑邪感冒证辨证标准者；

排除标准

1.本次就诊前 24 小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、 抗生素、 抗病毒药 物和同类中药） ；

2.白细胞总数、 中性粒细胞计数、 C-反应蛋白均超过参考值上限（ULN） ， 考虑细菌感 染者；

3.合并过敏性鼻炎、 急性鼻窦炎、 化脓性扁桃体炎、 疱疹性咽峡炎、 喉炎、 支气管炎、 肺炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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