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【ChiCTR1900025435】电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

试验专业题目

电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比观察电针、人工泪液治疗干眼症的临床疗效及对干眼症患者生活质量、精神状态、角膜灵敏度及泪膜分布规则性的改善作用；通过观察电针治疗前后干眼症患者IL-17、IL-21及circRNA表达的变化，探讨电针治疗干眼症的抗炎免疫机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用分层区组随机化方法，将入选患者随机分入试验组或对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会，国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-26

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合干眼症诊断标准； 2、年龄18-65岁； 3、自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。；

排除标准

（1）合并有其他眼病（白内障、先天视网膜疾病、斜视、弱视、眼睑痉挛、结膜松弛症等）； （2）近期（3个月内）有眼部活动性病变或眼科手术者； （3）对人工泪液过敏者； （4）近期（1个月内）接受过针灸治疗者； （5）妊娠期或哺乳期患者； （6）有干燥综合征、类风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者； （7）有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病者； （8）穴位皮肤有破损、溃疡、感染、疤痕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市针灸经络研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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