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【ChiCTR2400085345】评价Willskey微导管在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085345

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

拟行神经血管介入手术的患者

试验通俗题目

评价Willskey微导管在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

试验专业题目

评价Willskey微导管在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证Willskey微导管用于神经血管介入手术的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

湖南瑞康通科技发展有限公司

试验范围

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目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄≥18 且≤85 周岁; 2. 拟行神经血管介入手术; 3. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 1 个月内曾行手术或介入治疗; 2. 2 个月内蛛网膜下腔出血或颅内出血; 3. 6 个月内发生过活动性溃疡; 4. 术前 BP>180/100 mmHg 或<90/60 mmHg; 5. 目标动脉瘤为血泡样动脉瘤、夹层动脉瘤、感染性动脉瘤或破裂动脉瘤; 6. 术中微导丝不能通过目标血管; 7. 妊娠期或哺乳期女性; 8. 正在参与其它临床试验; 9. 存在其他手术禁忌(如对抗凝/抗血小板药物、麻醉药物、造影剂严重过敏或存在禁忌;急性心肌梗死等); 10.经研究者判断不适合入选本试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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