ChiCTR-IPR-15005974
正在进行
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2015-01-06
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贲门失弛缓症
改良经口内镜下肌切开术(Liu-POEM)与传统POEM比较的多中心临床前瞻性随机对照研究
改良经口内镜下肌切开术(Liu-POEM)与传统POEM比较的多中心临床前瞻性随机对照研究
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（1）证明Liu-POEM治疗贲门失弛缓症的安全性与有效性； （2）比较Liu-POEM与传统POEM的优缺点，包括：手术时间，粘膜愈合时间，术中止血次数，术后疼痛持续时间，住院时间，并发症及复发率（6个月随访）。
随机平行对照
治疗新技术
随机数字的产生由不参与临床试验设计和实施的统计专业人员通过计算机随机生成获得
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自筹经费
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50
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2015-03-01
2019-09-01
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年龄为18周岁以上、80岁以下，性别不限，体重指数＜40kg/㎡；贲门失弛缓诊断标准：⑴临床表现：Eckardt评分>3(吞咽困难，反流，胸骨后疼痛，体重减轻)；⑵食管X线检查有以下表现均支持贲门失弛缓症诊断：食管扩张；食管胃结合处（EGJ）狭窄，呈“鸟嘴征”；食管蠕动消失；食管钡餐排空功能差。且无重度贲门失弛缓者（X线下食管扩张屈曲呈S形）。；
登录查看（1）<18周岁或者>80周岁的患者； （2）不签署知情同意书； （3)不能耐受全麻； （4）妊娠期及哺乳期妇女； （5）长期使用激素患者或接受抗凝治疗存在严重出血倾向患者； （6）预期寿命<6个月，无法达到6个月随访期者（恶性肿瘤或其他严重疾病）； （7）严重肺功、肾功不全者（血浆肌酐>200 μmol/l）； （8）重度贲门失弛缓者（X线下食管扩张屈曲呈S形）； （9）肝硬化门静脉高压 ;（10）食管或近贲门处恶性肿瘤;（11）已经纳入其它研究可能对本研究有影响的患者；
登录查看哈尔滨医科大学第二临床医学院
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