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【ChiCTR2400080487】穿戴智能手表对类风湿关节炎患者的动态监测

基本信息
登记号

ChiCTR2400080487

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

穿戴智能手表对类风湿关节炎患者的动态监测

试验专业题目

穿戴智能手表在活动性类风湿关节炎患者疾病活动度对生活质量影响的动态监测与反馈:一项全国多中心、观察性、前瞻性的真实世界研究(TOFID-001研究)

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过可穿戴智能手表在活动性类风湿关节炎(RA)患者中的使用,利用手表在整个治疗过程中采集的多模态数据来动态监测RA患者疾病活动度对生活质量的影响,同时通过生活质量评估问卷的评价结果来校准智能手表的收集参数和模型,使手表收集的数据能够反映RA患者的疾病活动度对生活质量的影响,实现通过穿戴智能手表来协助类风湿关节炎管理的目标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广州元智数字科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿参加研究并签署知情同意书 年龄 ≥ 18岁,男性或女性 经医生确诊为类风湿关节炎,符合1987年ACR的RA分类标准或2010年ACR/EULAR的RA分类标准 RA病情活动(DAS28-CRP > 2.6 或 CDAI > 2.8);

排除标准

不能配合在研究期间保持穿戴手表 因为禁忌不能规范按指南治疗,如结核活动期患者 近3个月内或正在参加临床试验 存在其他研究者判断不适合入组的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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