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【ChiCTR2400092122】脑深部电刺激术治疗帕金森病的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

脑深部电刺激术治疗帕金森病的临床观察研究

试验专业题目

脑深部电刺激术治疗帕金森病的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在评估脑深部电刺激术对帕金森病患者的运动症状及非运动症状的临床疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2021年安徽省教育厅高校优秀拔尖人才培育资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性帕金森病的西医诊断标准。 2.年龄40至75岁 3.病程5年以上，曾接受左旋多巴药物治疗且疗效良好，多巴胺冲击试验症状改善率≥30%。 4.Hoehn-Yahr帕金森病分级标准2.5—4期者。 5.药物治疗疗效明显下降，出现不可耐受的运动并发症及药物副作用。 6.患者或患者的法定代理人知情并同意进行DBS手术。 7.符合《中医老年颤证诊断和疗效评定指标》中的老年颤证诊断标准。；

排除标准

1.各种继发性帕金森综合征、家族遗传性帕金森综合征、帕金森叠加综合征。 2.伴有其他严重的神经系统疾病、意识丧失、痴呆（简易智能状态检查(MMSE)≤24分）、精神障碍等无法交流患者； 3.有严重的基础疾病无法耐受手术或影响术后生存期者； 4.不能遵守试验计划.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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