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18980413049
CTR20132094
已完成
盐酸美普他酚片
化药
盐酸美普他酚片
2014-05-07
企业选择不公示
/
本品适用于短期治疗中度疼痛。
盐酸美普他酚片人体药代动力学试验。
单中心、开放、随机分组的盐酸美普他酚片人体药代动力学试验。
570312
选择健康受试者进行盐酸美普他酚片的药代动力学试验,测定主要成分美普他酚的经时血、尿药浓度,估算其主要药代动力学参数,了解盐酸美普他酚片在健康人体内的吸收、分布、消除规律,为制定盐酸美普他酚片II期临床试验方案提供试验依据。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ;
国内: 22 ;
/
2012-10-01
否
1.健康成年受试者,男女各半,18~40岁,同一批受试者年龄不宜相差10岁以上;
登录查看1.以往有重要脏器疾病史、哮喘病史或呼吸功能、精神障碍者以及精神病家族史者;
2.怀疑或确有药物依赖史、滥用药物史,明显烟酒嗜好者;
3.研究者认为不能入组的其他情况(如体弱等);
登录查看广州市精神病医院
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