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【ChiCTR1900022660】林萍珍医师：伦理审批文件不能正常显示，请重新上传。 自助正念训练对妊娠期女性负性情绪的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022660

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期负性情绪

试验通俗题目

林萍珍医师：伦理审批文件不能正常显示，请重新上传。 自助正念训练对妊娠期女性负性情绪的干预效果研究

试验专业题目

自助正念训练对妊娠期女性负性情绪的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究借鉴传统正念干预的方法并结合妊娠期女性特点，制定针对妊娠期女性的自助式正念训练方案，旨在探讨该干预方案对妊娠期女性负性情绪（抑郁、焦虑）和次要结局（感知压力、睡眠、疲乏和积极、消极情感）的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由孙继伟通过SPSS软件生成随机化数字表，对随机数字进行排秩，根据规则，按照大于0.5进入自助式正念训练组，小于0.5进入健康教育组。研究人员将随机序列放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，按研究对象顺序拆开含有随机序列的信封，将研究对象随机分入自助式正念训练组（N=54）和健康教育组（N=54）。

盲法

open

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18周岁； ②EPDS≥9分或GAD≥5分； ③单胎妊娠（12~24周）； ④知情同意并自愿参与本研究； ⑤初中及以上文化水平； ⑥母语为汉语，且阅读和理解能力好；；

排除标准

①患有重大精神疾病患者； ②患有严重心、脑、血管等重大躯体疾病； ③6个月内服用过精神科药物； ④药物滥用或依赖者； ⑤先前练习过瑜伽或正念相关课程； ⑥根据EPDS“条目10：我想过要伤害自己”得分≥1分，界定为可能存在自杀意念者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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