洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 膳食纤维联合益生菌对脑瘫伴癫痫儿童顽固性便秘的作用：自身对照研究

【ChiCTR1900028257】膳食纤维联合益生菌对脑瘫伴癫痫儿童顽固性便秘的作用：自身对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900028257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫伴癫痫儿童胃肠功能紊乱

试验通俗题目

膳食纤维联合益生菌对脑瘫伴癫痫儿童顽固性便秘的作用：自身对照研究

试验专业题目

基于肠道菌群作为治疗靶点干预脑瘫伴癫痫儿童胃肠功能紊乱的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

脑瘫伴癫痫儿童顽固性便秘、反复腹胀、呕吐等胃肠功能紊乱较为常见，并与喂养方式相关，进食流质的脑瘫伴癫痫患儿尤为明显，可能与肠道慢性炎症导致长期喂养不耐受、重度营养不良、免疫功能低下等所致[1,2]，同时与脑瘫伴癫痫患儿长期卧床、反复返流与继发呼吸系统感染需使用抗生素治疗导致肠道菌群紊乱密切相关，加重胃肠功能障碍，需反复住院治疗加重家庭经济负担、患儿生活质量下降。因此，如何恢复患儿的胃肠功能、改善营养状况、提高生活质量是本项目所关注的重点。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次试验是自身对照研究

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①考虑到生命早期（0-3岁）是肠道菌群结构建立和功能成熟的时期，本项目选择年龄≥3 岁，≤14岁； ②进食流质的脑瘫伴癫痫儿童； ③既往反复出现便秘或腹胀或消化道出血，现仍有顽固性便秘者； ④既往已经行大便标本检测的患儿。；

排除标准

① 入组前4周内使用过抗生素及益生菌者； ② 经口喂养困难儿童； ③ 合并严重肝肾疾病儿童； ④ 入组后，观察期间内因疾病需接受抗生素治疗患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

深圳市龙岗区妇幼保健院的其他临床试验

更多

深圳市龙岗区妇幼保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品