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【ChiCTR-TRC-14004870】“益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004870

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒张性心衰

试验通俗题目

“益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究

试验专业题目

“益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过对气虚血瘀型舒张性心衰(diastolic heart failure,DHF)患者进行中西医结合治疗研究，在规范的西药治疗基础上，运用中医“益气活血”的治法，探索“益气活血法”在治疗气虚血瘀型舒张性心衰的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机方法采用区组随机法，应用SAS统计软件模拟产生随机数字，随机编码的产生采用分层区组随机化，编盲区组长度取4，种子数block，分为30个区组，共产生120个随机数字。

盲法

盲法设计为评价者及数据处理者盲。

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合舒张性心衰诊断标准，并符合心衰中医气虚血瘀证诊断标准者； ②年龄在30-85 岁之间，男女不限； ③心功能Ⅱ-Ⅲ级的轻、中度慢性心力衰竭者； ④对研究的意义有正确认识，有良好的依从性； ⑤同意参与本调查并签订知情同意书。；

排除标准

① LVEF≤50%； ②妊娠或哺乳期妇女;过敏体质患者； ③急性心力衰竭和心功能属Ⅳ级者； ④合并其他脏器（如心、脑、肝、肾等）较严重的原发性疾病者； ⑤有严重失语、抑郁证、精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市房山区中医医院肺病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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