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【ChiCTR-IOR-16008362】针刺治疗中等量丘脑出血的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

丘脑出血

试验通俗题目

针刺治疗中等量丘脑出血的随机对照研究

试验专业题目

针刺治疗中等量丘脑出血的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.观察针刺急性期干预治疗对中等量丘脑出血的神经功能预后的影响; 2.观察针刺干预对急性中等量丘脑出血的安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将通过计算机通过PEMS3.1软件生成的随机序列号,隐藏分配将通过一个指定的人员不允许接触病人进行

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

244

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发生的被CT证实的丘脑出血患者; 2.中等量丘脑出血患者(10-30ml); 3.单侧的丘脑出血; 4.血肿始发于丘脑; 5.年龄在18-70岁之间; 6.针刺操作可在发病后72小时内进行者; 7.自愿参加本次试验并签署知情同意书者; 8.右利手者; 9.脑出血在针刺操作时已经停止;;

排除标准

(1) 创伤性丘脑出血; (2) 双侧的丘脑出血; (3) 经CT/MRI判断,血肿始发于丘脑以外部位,后累及丘脑; (4) CT或MRI发现大脑其它部位合并出血、梗死或肿瘤; (5) 从CT/MRI判断,无法估计血肿原始的位置; (6) 少量丘脑出血(< 10毫升)或大量丘脑出血(> 30毫升); (7) 心、肾功能不全; (8) 患者拒绝签署书面知情同意或拒绝参加本次试验; (9) 拒绝进行随机者; (10)左利手者; (11)在实施针刺操作时仍有继续出血者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院中西医结合科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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