ChiCTR2000034307
正在进行
/
/
/
2020-07-01
/
/
前循环颅内大血管闭塞导致的急性缺血性卒中
颅内取栓装置用于急性缺血性卒中血管内治疗的安全性和有效性研究（前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法、分层随机、平行阳性对照、非劣效检验临床试验）
颅内取栓装置用于急性缺血性卒中血管内治疗的安全性和有效性研究（前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法、分层随机、平行阳性对照、非劣效检验临床试验）
通过与血流重建装置Solitaire FR进行对比，评价颅内取栓装置用于急性缺血性卒中血管内治疗的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
由研究者或者CRC通过中央随机系统，获得随机号码。
开放标签
禾木（中国）生物工程有限公司
/
144
/
2020-07-01
2022-08-30
/
1.年龄≥18岁； 2.急性前循环缺血性脑卒中，且随机前数字减影血管造影（DSA）证实颈内动脉（ICA）颅内段或大脑中动脉M1或M2段急性闭塞； 3.发病前无明显残疾（mRS评分0～1分）； 4.术前NIHSS评分≥6分； 5.预计发病8小时内可开始治疗（完成随机化）（注：如果患者发病时间不明，例如，患者醒来时发现卒中症状，则以睡眠开始时作为起病时间；患者由于新出现失语、昏迷等卒中症状，不能表达其发病时间，身旁又无目击者，则以患者最后被看到的正常状态的时间作为起病时间）； 6.患者或法定代理人签署知情同意书。；
登录查看1.CT或MRI证实为急性后循环脑梗死； 2.CT或MRI显示颅内出血或蛛网膜下腔出血（SWI微出血忽略不计）； 3.CT或MRI显示ASPECT评分＜6分或梗死体积超过1/3 MCA供血区或病灶占位效应明显导致中线结构移位； 4.造影显示入路迂曲或其他困难导致试验器械无法到达靶血管； 5.造影提示双侧颈动脉系统（颈总动脉或颈内动脉）同时急性闭塞； 6.已知或怀疑责任血管为慢性闭塞； 7.已知对碘造影剂严重过敏（皮疹不计）； 8.活动性出血或已知有出血倾向的病史； 9.近3周内有胃肠或泌尿系出血； 10.近2周内进行过大型外科手术； 11.血糖＜2.7mmol/L或＞22.2mmol/L； 12.血压超过185/110mmHg，且药物无法控制； 13.已知患有痴呆或精神疾病无法完成神经功能评估； 14.预期寿命小于1年； 15.正在参加其他药物或器械的临床试验； 16.严重心、肝、肾功能不全或其他严重的晚期疾病，且研究者认为不适合参加本研究。；
登录查看哈尔滨医科大学附属第一医院
/
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
