ChiCTR2400092977
尚未开始
/
/
/
2024-11-26
/
/
弥漫大B细胞淋巴瘤
维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、地塞米松治疗高龄脆弱初治弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性及安全性研究
维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、地塞米松治疗高龄脆弱初治弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性及安全性研究
100730
评价维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、地塞米松治疗高龄脆弱初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性及有效性。 （1）主要观察终点：治疗后患者总有效率（完全缓解+部分缓解）。 （2）次要观察终点：治疗1年和2年后的总体生存率和无进展生存率，以及每个治疗周期中出现的治疗相关毒性反应。 （3）探索性分析：基因突变与预后的相关性。
单臂
Ⅱ期
初治老年（≥65岁）DLBCL患者进行老年综合评估CGA评分。高龄（≥80岁）或 评分为脆弱组患者可纳入本研究。
/
无经费
/
32
/
2024-01-01
2026-12-31
/
1）参照第5版世界卫生组织（WHO）造血与淋巴细胞肿瘤分类确诊为CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤；2）既往未接受过淋巴瘤相关治疗；3）年龄≥80岁或者年龄≥65岁且FIL-CGA评分为脆弱组；4）存在至少一处可测量病灶；5）预计生存期超过3个月；6）患者自愿同意参加研究并签署知情同意书。；
登录查看1）有无法控制的重症感染或自身免疫性疾病；2）基线肝肾功能异常（丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平超过2倍正常值上限[ULN]，碱性磷酸酶或胆红素水平超过1.5倍ULN，肌酐水平超过1.5倍ULN）；3）乙肝或丙肝活动期（HBsAg阳性和/或HBcAb阳性且HBV DNA ≥ 104 拷贝数或者≥ 4000IU/ml；HCV抗体阳性）或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；4）已知对试验药物过敏；5）研究者认为不适合加入者；6）患者依从性差；
登录查看北京医院
100730
云顶新耀2024-12-04
医麦客2024-12-04
重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
BioShanghai2024-12-03
华海药业2024-12-03
求实药社2024-12-03
北京大学第三医院2024-12-03
欧康维视生物2024-12-03
医药观澜2024-12-03
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
