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首页 临床进展 一项评估人工智能辅助胃镜检查对上消化道癌检出影响的前瞻性、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2100045597】一项评估人工智能辅助胃镜检查对上消化道癌检出影响的前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045597

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道病变

试验通俗题目

一项评估人工智能辅助胃镜检查对上消化道癌检出影响的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

一项评估人工智能辅助胃镜检查对上消化道癌检出影响的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1）借助深度学习人工智能技术，完成一种准确率高的可以实时识别并记录胃镜下图像部位的导航系统； 2）该系统可指导提醒内镜医师按照特定的流程顺序进行胃镜操作和摄图，并在后台进行监督和评价，引导医师习惯标准化操作步骤，逐步降低不规范操作和漏检部位，探索其在提高早期胃癌和癌前病变检出率中的作用； 3）进一步评估该系统对医师个体操作水平提升中的作用；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对受试者采用盲法

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

45500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁患者，男女不限； 2.患者自愿行胃镜检查；；

排除标准

1.上消化道手术后或胃内巨大病灶、大量食物潴留等胃腔结构改变或无法辨别结构； 2.内镜下置管、止血操作等原因未全面观察胃部结构； 3.其他非技术原因导致的AI无法识别图像； 4.其他研究者认为不适宜继续临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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