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【ChiCTR2200060569】NBO（常压高氧）治疗对于脑出血后炎症损伤的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060569

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

NBO（常压高氧）治疗对于脑出血后炎症损伤的机制研究

试验专业题目

NBO（常压高氧）治疗对于脑出血后炎症损伤的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

332000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 明确脑出血后炎性损伤、细胞焦亡参与了脑出血后脑损伤的发生发展； 2. 确定常压高氧NBO治疗在脑出血后发挥神经保护作用； 3. 探讨NBO治疗可以通过抑制炎症反应、细胞焦亡发挥神经保护作用；

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

头颅CT或MRI证实新发脑实质出血，无脑疝，无需开颅手术，符合入组标准，信封抽签随机进入实验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家基金委及江西省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，男女不限； 2. 入选事件为自发性脑实质出血，发病时间24小时内，病情无进行性加重，包括幕上幕下； 3. 同意参加本临床实验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 单纯性脑室出血、蛛网膜下腔出血、脑干出血； 2. 大量脑出血、脑疝需要开颅手术者；3.患者有无法控制的高血压（经药物治疗后收缩压大于180mmHg，或者舒张压大于110 mmHg； 4. 已知的严重慢性阻塞性肺病史或哮喘病史（用力呼气肺活量小于1.0L或氧依赖）； 5. 纽约心脏协会III级心力衰竭； 6. 昏迷（GCS＜8分）； 7. 入院前mRS评分≥2分； 8. 正在参与其它临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

九江学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

332000

联系人通讯地址
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