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【ChiCTR-CCC-12002950】中国汉族人群COPD基因组学和表型特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-CCC-12002950

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

中国汉族人群COPD基因组学和表型特征研究

试验专业题目

中国汉族人群COPD基因组学和表型特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用现代基因组学分析方法检测基因的遗传变异，进行与疾病的关联性分析；应用细胞和动物模型对筛选出来的基因和突变位点进行功能鉴定；对研究人群进行长期随访，行肺功能测定、肺部CT扫描和血清学检查，发现基因型与表型的关系；对研究人群进行非吸烟/吸烟者分层分析，探讨环境因素和基因交互作用在致COPD中的作用，以期找到中国人群发生COPD的遗传标签、致病基因、肺功能和影像学特点、及特异性生物标志物。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20000;5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

人群：中国汉族人群。 年龄：40 到80 岁之间 吸烟史：1）非吸烟人群； 2）吸烟人群：至少有10 年烟龄 肺功能分级：GOLD I-IV级。COPD 亚型分级采用吸气-呼气高分辨率胸腔CT，判断患者肺实质及气道疾病的表现和严重程度；

排除标准

1、孕期女性（CT 扫描可能对胎儿带来风险）。 2、肺疾病史：排除有除哮喘外的其他肺疾病史（如肺纤维化、支气管扩张症等）； 3、一个或以上肺叶切除病史； 4、治疗中的进展期癌症，疑似肺癌（肺部性质未明的肿块）； 5、眼部手术患者； 6、急性心肌梗死，其他急性期心脏病患者； 7、接受胸腔或腹腔放射治疗的患者； 8、不能耐受沙丁胺醇的患者； 9、多重种族患者； 10、COPD 急性加重症状的患者可在其临床症状稳定1个月后登记入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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