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【ChiCTR-IOB-15007171】尿液BDNF检测及PTNS在女性OAB诊治中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOB-15007171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

尿液BDNF检测及PTNS在女性OAB诊治中的应用

试验专业题目

尿液BDNF检测及PTNS在女性OAB诊治中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过女性OAB患者及女性健康志愿者尿液中BDNF的含量水平的对比分析，探讨BDNF作为OAB生物诊断标记物的可行性。 （2）通过尿液中BDNF的含量、尿动力学参数、OAB症状评分、King生活质量评分等指标在PTNS治疗前后的变化，为国人使用PTNS治疗OAB提供可靠的数据依据和理论支持。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数字表/专门统计员

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市卫生计生委医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

a.女性患者，存在有尿急症状,符合OAB的诊断标准：以尿急症状为特征，常伴有尿频(昼夜≥8次，夜间≥2次，平均每次尿量<200 mL)和夜尿症状(每夜≥2次，因尿意而觉醒排尿)，常在膀胱排空后仍有排尿感；有突发的急迫排尿感；伴或不伴有急迫性尿失禁。 b.根据OABSS问卷表调查，患者尿急得分>2、总得分>3。 c.尿常规、尿细菌培养阴性。 d.临床症状大于3个月，近1个月未用其他治疗方法和影响排尿的药物。 e.同意接受PTNS治疗，签署知情同意书。；

排除标准

a.尿常规，尿培养等确定为泌尿道感染的患者。 b.B超，CT或尿道膀胱镜检提示下尿路梗阻，结石，肿瘤等病变。 c.尿动力学检查诊断为膀胱逼尿肌无收缩力，神经源性膀胱，压力性尿失禁等。 d.患有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、颅内肿瘤、脑外伤、脊柱外伤、老年性痴呆、精神异常等患者。 e.过敏体质者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400700

联系人通讯地址
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