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【ChiCTR1800017220】猖獗龋的口腔微生物组分析及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017220

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

猖獗龋

试验通俗题目

猖獗龋的口腔微生物组分析及机制研究

试验专业题目

猖獗龋口腔菌群分析

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.验证猖獗龋和普通龋患者以及正常人群口腔微生物菌群可能存在结构、种类和丰度的差异; 2.通过检测唾液等易获得样本的菌群,预测猖獗龋的发生,为其防治及控制病情的发展提供理论依据; 3.通过本项目的研究,可揭示口腔微生物群落与猖獗龋发生发展的密切关系,通过前瞻性队列研究,检验口腔微生物群落在疾病发生发展过程中菌属,丰度等的变化,可以为诊断猖獗龋提供新的证据,为患者提供个性化早期诊断及治疗方法以及预后服务。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京大学

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

正常对照组:1、口腔检查无龋齿;2、无可以诊断的牙周炎、牙龈炎,口腔黏膜无明显病变,无唾液腺等口腔相关疾病;3、无严重全身系统性疾病;4、无遗传疾病史。 普通龋患者组:1、口腔检查有龋齿(龋齿数少于5颗,无平滑面龋及颈部根面龋);2、无可以诊断的牙周炎、牙龈炎,口腔黏膜无明显病变,无唾液腺等口腔相关疾病;3、无严重全身系统性疾病;4、无遗传疾病史。 猖獗龋患者:1、全口多颗牙龋坏(多数为平滑面龋或根颈部龋),发生时间在一年内;2、意识清晰,有自主行为能力。;

排除标准

1.根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 2.正参加其它临床试验的患者; 3.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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