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【ChiCTR-RRC-17012536】酸性暴露及反流事件与咽喉症状关系的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17012536

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉反流性疾病

试验通俗题目

酸性暴露及反流事件与咽喉症状关系的多中心研究

试验专业题目

酸性暴露及反流事件与咽喉症状关系的多中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确胃食管返流疾病（GERD）与咽喉反流性疾病（LPRD）的关系，制定中国人的Ryan指数及慢性咽喉症状(LPS)评分量表（国外的RSI），调查中国人群的发病情况。旨在为LPRD诊断、治疗及病因学的研究奠定坚实基础，同时为LPRD国际指南的制定提供科学依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108;433;188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，并自愿签署书面知情同意书。（2）受试者年龄≥18岁，并≤70岁。（3）性别不限，限于中国人。（4）新诊断为GERD患者（诊断标准参照世界胃肠病学组织2015年制定指南）（4）LPS典型，病程超过3个月，易复发，症状顽固。；

排除标准

(1)合并中枢神经系统疾病、严重心血管疾病、凝血功能障碍等疾病的患者；(2)既往有食管、胃等部位手术史，有食管狭窄、短食管者；(3)不能耐受食管测压等相关检查或治疗；(4)贲门失弛缓症、胃肠道恶性肿瘤患者；(5)具有精神病史、对抗性格或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。(6) 妊娠或哺乳期妇女。(7) 拒绝纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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