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【ChiCTR2100043800】王朝晖医师：如该试验为随机对照设计，请完善随机方法内容的填写。 研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043800

试验状态

结束

药物名称

姜黄素

药物类型

中药

规范名称

姜黄素

首次公示信息日的期

2021-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

王朝晖医师：如该试验为随机对照设计，请完善随机方法内容的填写。 研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用

试验专业题目

姜黄素在改善前列腺增生患者下尿路症状及性功能方面的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学青年基金

试验范围

/

目标入组人数

59;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄50-70岁，TPSA < 4ng/ml; 总IPSS≥8;前列腺体积≥30ml;最大尿流率(Qmax) < 15ml /s（排尿量≥100ml）。此外，4周内若服用过α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、中成药或植物制剂等治疗BPH药物的受试者，在研究人员的监督下停药4周后也可纳入本研究中。；

排除标准

对姜黄素过敏，既往LUTS或ED药物治疗史, 前列腺手术史，合并前列腺癌，尿道狭窄，尿路感染，膀胱结石，膀胱癌，神经源性膀胱功能障碍，严重的心脏疾病，肾功能障碍，肝功能障碍，糖尿病，性传播疾病，恶性肿瘤，消化性溃疡，出血性疾病，精神性疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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