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首页 临床进展 维生素C联合碳酸氢钠用于卢戈氏碘色素内镜检查后缓解患者不适的安全性与有效性：一项前瞻性多中心研究

【ChiCTR2200058315】维生素C联合碳酸氢钠用于卢戈氏碘色素内镜检查后缓解患者不适的安全性与有效性：一项前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058315

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素C+碳酸氢钠

药物类型

/

规范名称

维生素C+碳酸氢钠

首次公示信息日的期

2022-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管病变

试验通俗题目

维生素C联合碳酸氢钠用于卢戈氏碘色素内镜检查后缓解患者不适的安全性与有效性：一项前瞻性多中心研究

试验专业题目

维生素C联合碳酸氢钠用于缓解卢戈氏碘色素内镜检查后患者不适症状

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究维生素C联合碳酸氢钠能否提高卢戈氏碘色素内镜的安全性； 2.探究2%维生素C溶液中和碘液的安全性和有效性是否优于硫代硫酸钠。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名项目参与者将采用随机数表法将405名受试者随机分配至3个组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-30

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在45岁至75岁之间，性别不限； 2.患者需行普通胃镜检查； 3.签署知情同意书并同意遵循试验要求。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.有其他严重疾病者，如心脏病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤等； 3.接受过放化疗的患者； 4.存在出血、穿孔、幽门梗阻及与癌症相关的不适事件或潜在风险的患者； 5.精神障碍或严重神经症患者； 6.患有胃食管反流病、反流性食管炎、Barrett’s食管、食管癌、食管静脉曲张或食管溃疡者； 7.有活检禁忌症者； 8.对碘、维生素C、硫代硫酸钠、碳酸氢钠过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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