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【ChiCTR2300075935】低剂量艾司氯胺酮复合利多卡因对乳腺癌患者术后慢性疼痛及恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075935

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+利多卡因

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+利多卡因

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮复合利多卡因对乳腺癌患者术后慢性疼痛及恢复质量的影响

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮复合利多卡因对乳腺癌患者术后慢性疼痛及恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究低剂量艾司氯胺酮复合利多卡因对乳腺癌患者术后慢性疼痛及恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

导师提供

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄20~65岁; 2.ASA分级I~Ⅲ级; 3.临床分期为0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期择期行单侧乳腺癌手术者; 4.术式为保留乳房的乳腺癌根治术或乳腺癌改良根治术或乳腺癌根治术或单纯全乳房切除术。;

排除标准

1.术前合并精神及心理疾病(抑郁症及广泛性焦虑症等); 2.BMI>=30kg/m2的患者; 3.体重<40kg者; 4.孕妇或哺乳期妇女; 5.有严重的心脏、肾脏或肝脏疾病者; 6.双侧乳腺癌手术或既往乳腺癌手术史; 7.术前合并其他持续时间超过3个月的慢性疼痛或长期规律服用止痛药物者; 8.对试验中任何药物过敏或禁忌者; 9.既往放化疗史; 10.参与其他相关临床试验和拒绝参与试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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